Riedidlo pre 5-zložkové hematologické analyzátory poskytuje stabilné počty pozadia, presné zachovanie objemu buniek a overenú hydraulickú kompatibilitu pre vysokovýkonné klinické laboratórne testovanie.
Čo je riedidlo hematologického analyzátora?
Diluent hematologického analyzátora je izotonický, pufrovaný roztok elektrolytu určený na riedenie vzoriek plnej krvi na špecifické koncentračné pomery pre počítanie a veľkosť buniek. Zachováva prirodzenú bunkovú morfológiu, poskytuje elektrickú vodivosť na meranie impedancie, čistí fluidné cesty medzi testovacími cyklami a slúži ako slepá referencia na spektrofotometrické stanovenie hemoglobínu.
Aplikácia v hematologickej analýze
Riedenie vzorky plnej krvi:Udržuje stabilitu objemu erytrocytov a leukocytov počas vysokorýchlostného transportu tekutín{0} bez toho, aby spôsobil osmotickú lýzu alebo opuch buniek.
Vodivosť počítania impedancie:Dodáva riadený signál iónovej vodivosti potrebný na presné dimenzovanie objemu buniek prostredníctvom mikro-apertúrnych impedančných senzorov.
Oplachovanie tekutín:Prepláchne vnútorné hadičky, ventily a počítacie komôrky medzi vzorkami, aby sa eliminoval prenos a udržal sa nízky hluk pozadia.
Prázdne meranie hemoglobínu:Slúži ako referenčná matica nulového{0}}bodu na optické stanovenie hemoglobínu pri špecifikovaných vlnových dĺžkach svetla.
Kompatibilná séria analyzátorov
|
Séria XN |
550, 1000, 2000, 3000, 9000 |
|
Séria XS |
500i, 800i, 1000i |
|
Séria XT |
1800i, 2000i, 4000i |
|
Séria XE |
2100, 5000 |
|
Séria Poch |
100i (5-dielne varianty konfigurácie) |
Špecifikácie produktu
|
Technický parameter |
Špecifikácia Štandard |
|
Fyzický vzhľad |
Číra, bezfarebná kvapalina-bez častíc |
|
Hodnota pH (25 stupňov) |
6.80 - 7.20 |
|
Osmolarita |
320 - 360 mOsm/kg |
|
Absorbancia (540 nm) |
Menšie alebo rovné 0,005 AU |
|
Hluk v pozadí: RBC |
Menšie alebo rovné 0,02 × 10¹²/l |
|
Hluk v pozadí: WBC |
Menšie alebo rovné 0,1 × 10⁹/l |
|
Hluk pozadia: PLT |
Menšie alebo rovné 5,0 × 10⁹/l |
|
Hluk pozadia: HGB |
Menej ako alebo rovné 1,0 g/l |
|
Čas použiteľnosti |
24 mesiacov (neotvorený) |
|
Otvorte-Stabilita fľaše |
60 dní (15-30 stupňov) |
|
Regulačné certifikáty |
ISO 13485, značka CE, v súlade s IVDR |
Kľúčové vlastnosti
Sub-mikrónová filtrácia:Spracované prostredníctvom{0}}viacstupňových 0,1 μm absolútnych filtrov na udržanie nulového šumu na pozadí a zabránenie zablokovaniu clony.
Kontrola osmotickej rovnováhy:Formulácia zabraňuje predčasnej hemolýze červených krviniek a zachováva vlastnosti prirodzeného rozptylu svetla- leukocytov.
Systém povrchovo aktívnych látok proti-zanášaniu:Obsahuje neiónové povrchovo aktívne látky, ktoré počas rutinných prevádzkových cyklov odstraňujú proteínové zvyšky z vnútorných rozdeľovačov tekutín.
Overenie konzistencie dávky:Certifikované s CV pod 1,0 % v rámci nezávislých výrobných šarží, aby sa predišlo rekalibrácii medzi výmenami fliaš.
Balenie a skladovanie
Konfigurácie balenia
- 20-litrový pevný Cubittainer: Vnútorné vrece z polyetylénu s vysokou{1}}hustotou a s otvorom{2}}zrejmým proti manipulácii a vystuženým vonkajším vlnitým kartónom.
- 10-litrová pevná nádoba: Tvarovaná rukoväť prispôsobená pre laboratórne stojany-s obmedzeným priestorom.
- 5-litrová fľaša: Priamo-pripojte nastavenie nádoby pre stolné jednotky s nízkym-až{3}}stredným objemom.
Požiadavky na skladovanie
- Teplota: Skladujte pri teplote 2 až 35 stupňov (36 stupňov F až 95 stupňov F).
- Podmienky: Nádobu uchovávajte uzavretú na suchom mieste mimo priameho slnečného žiarenia a mrazu.
Výroba a dodávka
Vyhradené zariadenie IVD reagencií:Výrobné prostredie v čistých priestoroch vybavené automatizovanými plniacimi linkami a online overením vodivosti.
Systémy vyčistenej vody:Vyrába sa pomocou dvojitej{0}}reverznej osmózy kombinovanej so systémami kontinuálnej elektrodeionizácie (EDI) (18,2 MΩ·cm).
Systém manažérstva kvality:Certifikované podľa noriem ISO 13485 pre diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro.
Globálna logistika pripravená:Ťažký{0}}vonkajší obal z vlnitej lepenky optimalizovaný na paletizáciu námorných kontajnerov, leteckú prepravu a prepravu na dlhé{1}}diaľky.
Podpora OEM a súkromných značiek:Vlastné objemové náplne, lokalizované označenie vonkajších škatúľ a regulačná dokumentácia hlavného súboru sú k dispozícii na požiadanie.
Súvisiace hematologické reagencie
Lyzačný roztok pre 5-dielne hematologické analyzátory:Selektívne činidlo na diferenciálnu lýzu leukocytov na konverziu hemoglobínu a izoláciu podskupiny WBC.
Čistiaci prostriedok na opláchnutie a sondu:Koncentrované enzymatické a alkalické premývacie roztoky pre automatickú deproteinizáciu sondy a dennú údržbu tekutín.
Koncentrovaný čistič:Vysoko{0}}účinné povrchové{1}}činidlo vytvorené pre automatické týždenné sekvencie preplachovania.
FAQ
Otázka: Aká je trvanlivosť tohto riedidla v neotvorenej fľaši a stabilita v otvorenej{0} fľaši?
Odpoveď: Neotvorená trvanlivosť je 24 mesiacov od dátumu výroby pri skladovaní pri teplote 2 až 35 stupňov. Po otvorení si produkt zachová analytický výkon 60 dní v štandardných laboratórnych podmienkach (15 až 30 stupňov).
Otázka: Vyžaduje si prechod na toto riedidlo rekalibráciu hematologického analyzátora?
Odpoveď: Nevyžaduje sa žiadna rekalibrácia systému. Fyzikálne parametre sa zhodujú so štandardnými cieľovými hodnotami, čo umožňuje priamu výmenu reagencií-a{2}}prehrávania. Po inštalácii sa odporúča použiť štandardné materiály na kontrolu kvality.
Otázka: Ako sa počas výroby overuje počet častíc na pozadí?
Odpoveď: Každá výrobná dávka prejde pred plnením do fliaš automatizovaným testovaním laserového počítadla častíc. Prahové hodnoty pozadia sú prísne kontrolované na RBC menšie alebo rovné 0,02 × 10¹²/l, WBC menšie alebo rovné 0,1 × 10⁹/l a PLT menšie alebo rovné 5,0 × 10⁹/l.
Otázka: Aké možnosti balenia sú k dispozícii pre hromadné objednávky námornej dopravy?
Odpoveď: Štandardná hromadná dodávka využíva 20-ťažké{2}}kontajnery balené v dvojitých{4}}vonkajších vlnitých kartónoch. Palety sú tepelne-ošetrené, zabalené{6}}natiahnutím a okrajovo chránené, aby vydržali kontajnerovú námornú prepravu.
Otázka: Môžete poskytnúť súkromné značky OEM distribútorom na miestnom trhu?
A: Áno. Služby OEM zahŕňajú prispôsobené veľkosti fliaš, prispôsobené rozmery vonkajšieho kartónu, lokalizované označovanie v súlade s regulačnými požiadavkami cieľového trhu a podporu technickej dokumentácie.
Populárne Tagy: riedidlo pre 5-dielne hematologické analyzátory sysmex, Čína riedidlo pre 5-dielne hematologické analyzátory sysmex výrobcovia, dodávatelia
