Kontrola hematológie retikulocytov poskytuje troj{0}}úrovňový materiál na riadenie kvality špeciálne vyvinutý na monitorovanie presnosti a presnosti automatických hematologických analyzátorov, ktoré vykonávajú parametre retikulocytov.
Čo sú hematologické kontroly/kalibrátory?
Hematologické kontroly a kalibrátory sú biologické referenčné materiály potrebné na laboratórne analytické overenie.
Ovládacie prvkysú stabilizované celokrvné-preparáty s určenými cieľovými rozsahmi, ktoré sa používajú v denných rutinách na vyhodnotenie výkonu systému, sledovanie analytického posunu a overenie nepretržitej presnosti.
Kalibrátorysú vysoko presné štandardy s priradenými referenčnými hodnotami, ktoré sa pravidelne používajú na nastavenie alebo úpravu kriviek matematickej odozvy hematologických prístrojov.
Úloha pri kontrole kvality hematológie
Parametre retikulocytov si vyžadujú vyhradené kontrolné materiály kvôli jedinečným štrukturálnym a RNA vyfarbovacím charakteristikám nezrelých erytrocytov.
Rutinné presné sledovanie:Zisťuje analytické odchýlky a posuny optického výkonu pred testovaním vzorky pacienta.
Štatistická kontrola procesu:Podporuje Leveyho{0}}Jenningsove grafy a viac{1}}kontrolné hodnotenia kvality v rámci pracovných zmien.
Súlad systému:Poskytuje základné analytické overovacie údaje pre medzinárodné štandardy akreditácie laboratórií.
Úrovne kontroly / Aplikácia
Úroveň 1 (nízka):Obsahuje nízke koncentrácie retikulocytov na overenie citlivosti merania v blízkosti dolných detekčných limitov, čím podporuje hodnotenie útlmu kostnej drene.
Úroveň 2 (normálne):Zrkadlí fyziologické referenčné rozsahy na potvrdenie rutinného klinického skríningu.
Úroveň 3 (vysoká):Dosahuje zvýšené koncentrácie retikulocytov na potvrdenie analytickej linearity v horných rozsahoch merania.
Kontrola vs. Kalibrátor
|
Charakteristický |
Kontrola |
Kalibrátor |
|
Primárna funkcia |
Rutinné presné sledovanie |
Zmena mierky a zarovnanie parametrov |
|
Testovacia frekvencia |
Denne alebo za prevádzkovú zmenu |
Pravidelne alebo po údržbe |
|
Priradená hodnota |
Cieľový rozsah (priemer $\\pm 2\\text{SD}$) |
Pevná cieľová hodnota |
|
Materiálová forma |
Viac{0}}úrovne (nízka, normálna, vysoká) |
Jedna základná úroveň |
Kompatibilné hematologické analyzátory
Tento materiál je formulovaný pre kompatibilitu s viacerými{0}}platformami a funguje naprieč-uhlovým laserovým rozptylom a kanálmi detekcie fluorescenčnej prietokovej cytometrie vybavenými na analýzu retikulocytov.
Priradené hodnoty / parametre
Cieľové rozsahy predstavujú priemerné hodnoty testu a limity štandardnej odchýlky (± 2SD) odvodené z viacerých referenčných cyklov.
|
Parameter |
Jednotka |
Úroveň 1 (nízky) rozsah |
Rozsah úrovne 2 (normálny). |
Úroveň 3 (vysoký) rozsah |
|
RET %(Percento retikulocytov) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Absolútny počet retikulocytov) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(počet červených krviniek) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(Hematokrit) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Špecifikácie produktu
|
Položka |
Špecifikácia |
|
Fyzický stav |
Tekutá suspenzia-krvných buniek |
|
Objem injekčnej liekovky |
3,0 ml / 1,0 ml |
|
Možnosť balenia |
Troj{0}}úrovňový kombinovaný balík alebo jedno{1}}úrovňový balík |
|
Nahlásené parametre |
RET %, RET#, RBC, HCT |
|
Hárok priradených hodnôt |
Uzavreté na výrobnú dávku |
|
Výrobné prostredie |
Zariadenie certifikované podľa ISO 13485 |
Skladovanie a stabilita
Čas použiteľnosti v neotvorenom stave:75 dní skladované vo zvislej polohe pri 2 stupňoch – 8 stupňoch.
Otvoriť-stabilitu liekovky:14 dní pri odbere vzoriek za aseptických podmienok a vrátení na 2 až 8 stupňov ihneď po použití.
Kontrola teploty:Neuchovávajte v mrazničke. Skladujte chránené pred svetlom.
Zabezpečenie kvality
Skríning darcov:Test zdrojových materiálov ľudských darcov na HBsAg, anti-HCV a anti-HIV 1/2 bol negatívny.
Jednotnosť-k{1}}šarži:Štandardizované procesy prípravy zabezpečujú konzistentnú distribúciu buniek medzi šaržami.
Preprava studeného reťazca:Izolovaný tepelný obal udržuje vnútornú teplotu počas prepravy v rozmedzí 2 až 8 stupňov.
FAQ
Otázka: Ako by sa mal materiál pripraviť pred odberom vzoriek?
Odpoveď: Vyberte injekčnú liekovku z chladiarne a nechajte ju dosiahnuť izbovú teplotu (15 stupňov - 30 stupňov) na 15 minút. Jemne prevráťte injekčnú liekovku 8 až 10 krát, kým sa červené krvinky úplne nerozsuspendujú. Vyhnite sa agresívnemu trepaniu, aby ste predišli poškodeniu buniek alebo tvorbe bublín.
Otázka: Aké faktory spôsobujú, že hodnoty spadajú mimo cieľový rozsah?
Odpoveď: Obnova mimo-mimo{1}}rozsahu je často výsledkom neúplného premiešania, nesprávneho chladenia, kontaminácie alebo posunu kyvety optického toku prístroja.
Otázka: Môže sa tento materiál použiť na kalibráciu hematologických nástrojov?
Odpoveď: Nie. Materiály na kontrolu kvality slúžia na overenie analytickej presnosti v rámci určitého rozsahu, zatiaľ čo kalibrácia vyžaduje špecifické kalibrátory s priradením jednej-hodnoty.
Otázka: Ako získate prístup k-špecifickým cieľovým hodnotám?
Odpoveď: Každé balenie obsahuje množstvo{0}}špecifických testovacích hárkov, ktoré špecifikujú očakávané stredné hodnoty a limity rozsahu pre kompatibilné detekčné platformy.
Otázka: Ako sa udržiava teplota počas-prepravy na dlhé vzdialenosti?
Odpoveď: Zásielky sú balené v tepelných nádobách s chladiacimi obalmi nakonfigurovanými tak, aby počas prepravy udržiavali vnútorný rozsah okolitého prostredia od 2 stupňov do 8 stupňov.
Populárne Tagy: kontrola hematológie retikulocytov, výrobcovia, dodávatelia kontroly hematológie retikulocytov v Číne
