WNR Lyse Reagent pre 5-dielne hematologické analyzátory Sysmex selektívne lyzuje červené krvinky, pričom zachováva biele krvinky a jadrové červené krvinky (NRBC) pre optickú diferenciálnu analýzu. Roztok udržuje cieľovú osmolalitu a rovnováhu pH, aby sa zabezpečilo presné hradlovanie rozptylu v kanáli WNR.
Čo je lyzačné činidlo hematologického analyzátora?
Pri 5-dielnej diferenciálnej analýze krvi rozkladá lyzačné činidlo zrelé membrány erytrocytov, uvoľňuje naviazaný hemoglobín a upravuje štruktúry WBC a NRBC na fluorescenčné farbenie nukleových kyselín pri detekcii polovodičovým laserom.
Aplikácia v hematologickej analýze
Diferenciácia WBC a NRBC:Lýzuje zrelé erytrocyty na izoláciu intaktných leukocytov a jadrových erytrocytov na optickú kvantifikáciu v rozptylovom grafe WNR.
Stanovenie hemoglobínu:Premieňa uvoľnený hemoglobín na fotometricky stabilnú zlúčeninu meranú pri absorbancii 555 nm.
Kompatibilná séria analyzátorov
|
Séria Sysmex XN |
XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000 |
|
Séria Sysmex XN-L |
XN-330, XN-350, XN-450, XN-550 |
|
Séria Sysmex XS |
XS-500i, XS-800i, XS-1000i |
Špecifikácie produktu
|
Technický parameter |
Špecifikácia |
Štandard / metóda |
|
Fyzická forma |
Číra kvapalina-bez častíc |
Vizuálna kontrola |
|
pH (25 stupňov) |
4.80 ± 0.15 |
Potenciometrická |
|
Osmolalita |
180 ± 10 mOsm/kg |
Depresia bodu mrazu |
|
Vodivosť (25 stupňov) |
12,5 ± 0,5 mS/cm |
Merač vodivosti |
|
Pozadie WBC |
Menšie alebo rovné 0,1 × 10⁹/l |
Automatizované počítadlo |
|
Pozadie RBC |
Menšie alebo rovné 0,02 × 10¹²/l |
Automatizované počítadlo |
|
Pozadie HGB |
Menej ako alebo rovné 1,0 g/l |
Spektrofotometria (555 nm) |
|
Korelačný koeficient (R²) |
Väčšie alebo rovné 0,995 |
Paralelné testovanie klinickými skúškami |
|
Presnosť (CV %) |
Menej ako alebo rovné 1,2 % |
10 po sebe idúcich jázd |
|
Neotvorená trvanlivosť |
24 mesiacov (2 stupeň - 35 stupeň) |
Test zrýchleného starnutia |
|
Otvorte-Stabilita fľaše |
60 dní (15 stupňov - 30 stupňa) |
Sledovanie stability-v reálnom čase |
Kľúčové vlastnosti
Zarovnanie rozptylu:Osmolalita a tolerancia pH kontrolované v rozmedzí ± 1 %, aby sa zhodovali s východiskovými limitmi hradlovania a aby sa zabránilo prekrývaniu klastrov.
Sub-mikrónová filtrácia:Spracované cez 0,1 μm inline membrány, aby sa eliminovali nerozpustné mikro-častice a zabránilo sa upchávaniu hadíc.
Kapacita vyrovnávacej pamäte:Pufrovací systém organických kyselín udržuje cieľové pH počas dlhších prevádzkových cyklov pri zvýšených teplotách okolia.
Optická čistota:Základná hodnota absorbancie overená na dávku, aby sa zabránilo fotometrickému posunu pri detekcii hemoglobínu.
Balenie a skladovanie
Dostupné veľkosti:4 l pevná fľaša z HDPE, 5 l flexibilná nádoba, vlastné veľkoobjemové balenie.
Podmienky skladovania:2 stupeň - 35 stupeň . Nádobu uchovávajte uzavretú mimo dosahu priamych zdrojov svetla a tepla.
Manipulácia:Chráňte pred mrazom počas prepravy. Pred inštaláciou nechajte teplotnú rovnováhu na 15 stupňov - 30 stupňov.
Kvalita výroby a dodávok
Vodný systém:Deionizovaný zdroj s merným odporom udržiavaným na 18,2 MΩ·cm alebo rovným a celkovým organickým uhlíkom (TOC) < 10 ppb.
Náplň čistých priestorov:Formulované a plnené do kontrolovaných prostredí čistých priestorov ISO triedy 8 (trieda 100 000).
Manažment kvality:Výrobné závody fungujú podľa ISO 13485 certifikovaných systémov kvality pre zdravotnícke pomôcky.
Kontrola uvoľnenia dávky:Každá šarža sa pred odoslaním podrobuje overeniu fyzických parametrov, testovaniu na pozadí a paralelnému analyzátoru.
Súvisiace hematologické reagencie
- Bunkové riedidlo pre 5-dielne hematologické analyzátory
- FNR Lyse Reagent
- SLS Hemoglobin Lyse Reagent
- Enzymatický čistič sond
FAQ
Otázka: Ako toto lyzačné činidlo WNR udržuje oddelenie klastrov na 5-dielnych analyzátoroch Sysmex?
Odpoveď: Formulácia presadzuje prísnu kontrolu pH (4,80 ± 0,15) a osmolality (180 ± 10 mOsm/kg), čím zaisťuje stabilné rozpúšťanie membrány červených krviniek a konzistentný rozptyl laserového svetla v kanáli WNR.
Otázka: Čo bráni tomu, aby kontaminácia mikro{0}}časticami spôsobila upchatie trubice tekutiny?
Odpoveď: Počas výroby všetka kvapalina prechádza cez viac{0}}stupňové 0,1 μm filtračné systémy. Dávkové uvoľnenie vyžaduje, aby počty pozadia zostali prísne pod 0,1 × 10⁹/l pre WBC a 0,02 × 10¹²/l pre RBC.
Otázka: Sú potrebné úpravy alebo rekalibrácie systému pri výmene činidiel?
Odpoveď: Nevyžaduje sa žiadna rekalibrácia tekutín ani úpravy nastavenia softvéru. Zostavy uzáverov fliaš a konektory hadičiek zapadajú priamo do štandardných vstupných portov analyzátora.
Otázka: Aké dôkazy podporujú konzistenciu dávky-k{1}}dávke pre veľké zákazky?
Odpoveď: Každá výrobná šarža sa vyrába podľa protokolov ISO 13485 s použitím automatizovaného inline monitorovania vodivosti, indexu lomu a hustoty. Každú zásielku sprevádza Certifikát analýzy (COA) s podrobnými výsledkami fyzických a prevádzkových testov.
Otázka: Aké možnosti OEM alebo hromadného balenia sú dostupné pre distribútorov?
Odpoveď: Štandardné formáty dodávky zahŕňajú 4 l HDPE fľaše a 5 l nádoby. Súkromné označovanie, vlastné označovanie vonkajšieho kartónu a hromadné zásielky tekutých sudov sú k dispozícii na požiadanie.
Populárne Tagy: wnr lyse reagent pre sysmex 5-dielne hematologické analyzátory, Čína wnr lyse reagent pre sysmex 5-dielne hematologické analyzátory výrobcovia, dodávatelia
